为积极响应国家“十五五”规划关于构建生育友好型社会支持体系的号召,破解辅助生殖技术个体化治疗过程中,药品超说明书使用现状严重但又缺乏统一规范的行业痛点,3月24日下午,《辅助生殖领域药品超说明书使用专家共识》(以下简称《共识》)工作组会议在我院顺利召开。本次会议由我院胡银环教授牵头组织,湖北省人类辅助生殖技术质量管理与控制中心办公室主任、华中科技大学同济医学院附属同济医院岳静教授,华中科技大学同济医学院附属同济医院主治医师杨殊琳、陈胤伟,药学部主管药师杨婧雯,湖北省妇幼保健院药学部主任万蒞,药学部张莹、贺思洁出席会议。
锚定法规背景,明晰制定方向
会议伊始,我院胡银环教授说明《共识》制定的宏观背景与紧迫性,在国家政策引领和省卫健委药政处的指导,携手省内临床与药学专家,共同推进落实相关工作,为临床专家和患者提供很好的服务与保障。杨婧雯药师指出新版《医师法》虽明确辅助生殖超说明书用药的合法性,却缺乏落地细则,该行为的普遍性与潜在风险亟待规范,并汇报前期筹备工作,系统梳理山东、广东两省妇产生殖类超说明书用药共识、目录成果,分析各地编制差异,分享同济医院辅助生殖药品管理目录,并参考WHO指南及粤鲁编制流程,提出《共识》制定路径、证据筛选标准与展现形式的初步思考,为后续研讨奠定基础。
汇聚多方智慧,破解临床痛点
在讨论环节,与会专家结合粤鲁两省共识编制的经验,就我省《共识》制定主体、用药信息收集范围、展现形式等关键问题达成高度共识。确定以湖北省生殖医学专委会或湖北省人类辅助生殖技术质量管理与控制中心为推进主体,依托专业渠道保障《共识》在全省辅助生殖机构的覆盖与权威落地;用药信息收集紧扣临床需求,全面纳入男女生殖患者在诊疗过程中的超适应症、超剂量、超给药途径等超说明书用药内容;展现形式采用临床易查阅的目录式,新增不良反应、风险防范、应急处理等模块,强化用药安全指导。同时明确邀请伦理、法学专家加入顾问组,严把《共识》编制严谨性。
敲定推进节点,加速共识落地
会议最后明确《共识》编制后续推进计划与关键节点,确立务实工作路线。以全省33家辅助生殖机构为调研对象,计划3月底至4月中旬发放调研表格,全面收集临床实际超说明书用药信息;由临床与药学专家联合初审,依托专业学术团队完善循证证据检索、等级评估及风险防控内容,形成草案;经各专家初审完善后,再于5月下旬湖北省生殖医学年会期间组织专家集中审议,定稿后省人类辅助生殖技术质控中心将以内部通知形式下发各单位,并通过质控会议、基层巡讲等多渠道推广,规范全省在该领域的用药行为。为临床医生的诊疗过程和患者的治疗过程提供有益的保障和服务。

此次会议为《共识》编制明确了方向与路径,我院将持续牵头推进后续工作,严把共识科学性与实用性,加快落地实施,为规范辅助生殖领域用药、助力生育友好型社会建设贡献专业力量。